中药一直延续了这么多年,现在西方医疗非常的发达,但是很多地方也是需要中医疗法。西药有的有副作用而中药是没有的,这几年我国发现了很多重要里面参合化学染色剂的成分。这是非常愤怒的事情,药品是治疗控制病情的,化学成分对人体的伤害非常的大。那么曝中药材添加化学染色剂成分是怎么回事呢?中药材中药饮片制度及标准是什么呢?下面跟小编一起去看看吧。
Chinese medicine has been going on for so many years, and Western medicine is now very well developed, but it is also needed in many parts of the world. Western medicine has side effects and Chinese medicine is non-existent. In these years, the country has discovered a lot of important components of chemical dyes. This is a very angry thing. The medicine is for the control of the disease, and the chemical component is very harmful to the human body.
中药材中药饮片制度及标准
中药饮片是中药三大组成部分之一,它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮片的质量标准执行问题,《药品管理法》规定:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。但由于中药饮片质量标准不完善等问题,导致不少中药饮片的监管处于空白状态;目前,影响我国中药饮片质量、造成生产和经营混乱的根本原因同样是缺乏统一的炮制工艺规范和统一的质量标准。中药饮片质量标准规范化已成为中药产业亟待解决的问题。
1、中药饮片质量标准的科学性和适用性有待加强:现行中药饮片的国家标准为《中国药典》2010年版一部,该版药典一部的中药饮片收载品种数量大幅提高,增加和完善了安全性质控指标以及符合中药特点的专属性鉴定,初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。但仍存在许多中药饮片质量标准简单,缺乏量化指标;检测指标或检测方法制订不科学不合理等问题和缺陷。
如2010年版中国药典中规定的鉴别项中样品前处理方法不可行;茯苓、菊花、白术等中药饮片的鉴别项目中供试品溶液的制备方法中采用定量的乙醚、石油醚、正己烷等挥发性溶剂进行超声处理,溶剂极易挥干,无法操作,不科学不适用。
药典中规定的某些药材的含量测定或浸出物指标制订不科学,几乎不能达到。如:天麻的浸出物指标、决明子的大黄酚含量指标以及莲子心的莲心碱的含量指标。近年来有收集不同产地的样品不少于30批,这些品种的含量或浸出物指标均达不到药典标准的要求。品 种 检验项目 药典页码 问 题 天麻 浸出物 P54 浸出物检验结果达不到药典标准(不得少于10.0%),一般都在5%左右 莲子芯 含量测定 P256 莲心碱含量测定达不到药典标准(不得少于0.20%)。一般都在0.1%左右2、中药饮片质量标准不完善,许多常规习用品种无标准可执行:在中药饮片生产过程中,存在炮制工艺不统一、加工方式不规范等问题,质量标准的缺失和不完善已成为制约我国中药产业发展的瓶颈。
目前,中药饮片主要执行国家标准与地方标准。全国生产的中药饮片已经超过2000种,而现行的2010版《中国药典》共收载的中药饮片质量标准仅800多种,其他品种的生产只能执行省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范。甚至有的饮片生产企业加工的饮片在国家标准和省级地方标准中都没有收载,也就是说根本没有检验依据。因此,现行中药饮片质量标准远不能满足临床需要。
有些市场需求大的习用品种无标准。如灵芝孢子粉,市场上的需求量较大,国内无统一药品标准,导致市场上该品种无执行标准;有些中药饮片没有质量标准,比如人参、甘草、三七、大黄、重楼等等,药典中的饮片标准简单,原药材经洗润和切制后制成的中药饮片没有设定检测项目,质量无法把控。市场需求大的鱼腥草根没有标准可循。
传统的饮片薰硫受到限制和挑战,而新技术的应用又由于暂期内无法上升为法定标准收载,导致新技术、新工艺不能合法应用,许多市场需求大的品种经营不能合法化,如冻干技术:冻干天麻、冻干山药等;中药打粉越来越受客户的青睐,市场需求量大,但国家标准收载的中药打粉品种却很少(如:天麻粉、首乌粉、丹参粉、当归粉等均未收载)、受消费者青睐的异形片也未收载于标准中(如:黄芪压制片、当归头片等)。
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